QA(验证)
6000-8000元
双休
五险
公积金
带薪年假
工作餐
免费培训
技能培训
通讯津贴
交通补助
定期体检
基本要求
- 职位类别:生物/制药/医疗器械 - 生物工程/生物制药
- 招聘性质:全职
- 所在区域:大庙
- 性别要求:男女不限
- 学历要求:本科
- 经验要求:3-5年
- 招聘人数:2人
职位详情
1、规划计划
1.1负责验证主计划、验证计划执行、跟踪;
1.2参与制定验证组年度工作计划及部门预算。
2、验证工作
2.2负责修订有关验证的管理文件、验证计划,包含但不限于公共系统、工艺、清洁、方法学、设备等验证;
2.2负责组织、协调、实施各项验证工作;
2.3组织/参与其他部门或供应商提供验证文件的审核,监督执行,报告审核(包括但不限于:URS、RA、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、RTM);
2.4负责对验证计划内的活动进行追踪,定期向上级领导汇报工作进展;
2.5负责管理验证用设备仪器和验证耗材,负责验证文件的归档保存;
2.6负责收集整理最新的验证知识及相关法规,并负责验证管理知识的内部培训;
2.7验证用设备仪器SOP的起草和修订,负责验证设备仪器的使用记录和维护保养记录,按时归档;
2.8参与公司内外部审计,监督各部门与验证相关的缺陷整改落实情况;
2.9组织验证过程中的风险评估、偏差调查、CAPA、变更控制等质量管理活动。
3、其他工作
3.1执行、落实公司的EHS、5S等管理;
3.2完成领导交代的其他临时性工作。
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复星医药(徐州)有限公司
- 企业类型港、澳、台
- 所属行业制药/生物工程
- 经营模式生产型
- 企业规模100-199人